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【重庆发布】发布会丨预计每年将有1—2款创新药上市!推动生物医药产业创新发展,还有专项资金补贴

重庆发布

9月5日,市政府新闻办举行“机遇重庆”系列主题新闻发布会(第十场)——重庆国际生物城高质量发展新闻发布会,介绍通报了相关情况并回答现场记者提问。

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新闻发布会现场 龚浩月 摄

发布人:

钟   涛  巴南区委副书记、区政府区长

罗   莉  市经济信息委副主任

田   盈  市科学技术局副局长

邢雅翕  市卫生健康委副主任

吴良和  市医疗保障局副局长

王   力  市药品监督管理局副局长

推动生物医药产业创新发展

重庆在研I类创新药项目超100个

省部级及以上科技创新平台130余个

人民日报记者:重庆市生物医药产业在培育新质生产力方面情况怎样?

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罗莉介绍有关情况 龚浩月 摄

罗莉介绍,近年来,重庆高度重视生物医药产业创新发展,加强顶层设计,研发实力稳步增强、科技创新成果不断涌现、创新服务体系迭代完善。

① 持续优化产业生态。2022年,市政府印发了《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》,鼓励创新药械创制和产业化。在重庆市生物医药产业发展工作专班的指导支持下,重庆市生物医药产业联盟于今年6月成立,进一步整合医药产业链资源,破壁跨界,促进四链融合,医工协同,加速实现重庆生物医药产业高质量融合发展。

② 大力提升研发能力。培育创新主体,截至目前,重庆上市医药企业达15家,高新技术企业271家,全市3家科创板上市企业均为医药企业,有智飞生物、博腾制药、智翔金泰、精准生物、中元汇吉、山外山、西山科技等一批创新骨干企业。不断提高研发投入,近两年来,工业和信息化专项资金共支持生物医药项目65个,累计兑现奖补资金1.6亿元。

③ 不断催生创新产品。截至目前,重庆在研I类创新药项目超100个,其中进入临床试验阶段的近40个,通过创新医疗器械特别审查程序的医疗器械2个,智翔金泰和精准生物等企业多个产品被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。以赛立奇上市为标志,重庆创新药正在进入收获期,预计未来每年都有1—2款创新药注册上市。

④ 加快完善创新平台体系。近年来,重庆加速推进产学研一体化发展,打造了一批高质量研发平台,逐步搭建起了从药物筛选到量产上市,涵盖医药产品全生命周期的公共服务体系。建有省部级及以上科技创新平台130余个,其中国家重点实验室2个,国家工程研究中心1个,国家企业技术中心10个,拥有重庆国际免疫研究院、金凤实验室、重庆市临床研究中心、美莱德、博腾制药、柳江医药、都创医药、重庆市医疗器械研究院等创新药械转化服务平台,产业创新发展得到了有力的支撑。

促进创新药研发

医疗机构每年投入科研经费超13亿元

建成卫生健康科技创新成果库

新华社记者:市卫生健康委对于创新药的研发和使用有哪些新的政策?

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邢雅翕介绍有关情况 龚浩月 摄

邢雅翕介绍,近年来,市卫生健康委在促进创新药研发上,采取了一系列措施,取得积极成效。

① 构建政策体系。出台了系列政策,在资金、项目、人才、转化等方面强化生物医药发展保障。目前,市财政支持医学科技投入每年增加至1亿元,医疗机构每年投入科研经费已超过13亿元。

② 突出医企合作。2024年科卫联合项目申报指南,设置了必须联合企业申报的100万元以上大项目,医企合作有利于发挥企业优势、推动医疗机构和企业资源整合。

③ 注重成果转化。建成卫生健康科技创新成果库,目前已收集成果184项;组织科研成果转化对接活动,上半年吸引了全国30余家医药企业和科研院所参加,成功对接案例7例。

此外,市卫生健康委也积极通过各项举措,推进创新药使用,保障患者用到更多新药、好药。

● 加强配备保障。积极促进医疗机构根据自身诊疗范围和特色合理配备药品,医疗机构的《院内药品供应目录》品规总数不再限制。同时,将合理使用的创新药单列,不纳入医疗机构药占比、次均费用等考核指标。

● 促进合理使用。组织专家编制创新药合理使用指南,指导临床医生科学合理用药。要求驻科临床药师对住院患者使用创新药,加强药学服务。

● 加强综合评价。建立市级药品临床综合评价中心,对患者使用创新药后的真实世界数据进行分析,加强创新药在临床使用的实践和反馈。

“十四五”以来,重庆创新药临床使用可及性进一步增强。2023年,全市公立医疗机构采购创新药的机构数较2020年增加90%、金额增加203%。

支持医药产业、行业高质量发展

提高上市新药进入医保成功率

鼓励机构采购使用本市企业产品

重庆日报记者:医保方面是怎样支持全市创新药产业发展的?

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吴良和介绍有关情况 龚浩月 摄

吴良和介绍,医保部门积极支持医药产业、医药行业高质量发展。

● 医保准入助推创新产品销售。国家医保局建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,提高了上市新药进入医保的成功率。上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。对纳入医保目录的国家谈判药品,拓宽销售渠道,通过“双通道”管理机制,原来主要在大型医院供应的医保谈判药品,可以在医保定点药店销售并纳入报销,可以满足广大群众对于新药的需求。

● 优化服务促进企业更好发展。依托重庆药交所“全国医药集中采购示范平台”,开通创新药械挂网交易专区,优化采购挂网流程,简化企业申报资料。在最短时限内完成产品注册、申报和挂网销售。持续为医药企业提供全链条、全方位、全周期的一站式医药交易采购服务。鼓励重庆医疗卫生机构采购使用本市企业产品。同时建立定期联系机制,加强政企沟通协调,密切配合市级相关部门,形成工作合力,共同做好创新企业的服务工作。

支持生物医药科技创新

构建生物医药科技创新平台体系

产出一批重要原创成果

科技日报记者:市科学技术局在支持生物城生物医药科技创新方面有什么举措?

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田盈介绍有关情况 龚浩月 摄

田盈介绍,近年来,市科学技术局一体化推进国际生物城创新平台搭建、关键技术攻关、创新主体培育,并取得较好成效,为培育发展新质生产力注入新动能。

① 聚力打造标志性高能级科创平台。目前,重庆已构建起较为完善的生物医药科技创新平台体系,拥有市级及以上各类相关科技创新平台197个,其中,国家级科技创新平台12个,在生物城打造了重庆国际免疫研究院这一高能级创新平台,涵盖了国际先进的人类免疫力解码平台,强化了生物医药科技创新源头供给。

② 加快突破关键核心技术。近几年,市科学技术局支持生物城围绕抗体药物、免疫力解码、分子分型等重点方向,突破关键技术77项,催生生物医药研究领域产出一批重要原创成果。

● 智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体(赛立奇)获批上市,成为我国在银屑病治疗领域首个1类生物新药;智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液被国家药审中心纳入突破性治疗品种,目前已进入Ⅱ期临床试验,有望大幅降低破伤风死亡率;用于治疗中、重度特应性皮炎的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α单克隆抗体注射液、用于预防呼吸道合胞病毒的GR2102注射液也获批开展临床试验。

● 宸安生物司美格鲁肽注射液减重适应症临床试验申请获受理。

● 锐恩医药枸橼酸坦度螺酮片获批上市。

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赛立奇单抗注射液

③ 不断强化企业创新主体地位。深入实施高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动计划,先后制定科技型企业培育体系、支持科技型企业融资、银行业保险业支持“双倍增”等政策文件。支持生物城打造高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群。

目前,生物城拥有高新技术企业22家,科技型企业144家,其中智翔金泰生物制药股份有限公司成为重庆市第三家科创板上市企业,美莱德、兴泰濠上榜2024年重庆市瞪羚企业。

助推创新药产业发展

今年全市68个药品获批上市

120个政务服务事项100%“一网通办”

国际在线记者:市药品监督管理局在助推创新药产业发展方面做了哪些努力?

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王力介绍有关情况 龚浩月 摄

王力介绍,市药品监督管理局从顶层设计上构建“渝药创新生态链”,着力促进药品研发创新。今年以来,全市共有68个药品获批上市,也包括赛立奇单抗,同比增长了100%,超过2023年全年总和(52个),“渝药创新生态链”建设成效已经初步显现。

主要从三个方面来推动发展:

● 建平台。全力贯通政产学研用各环节,牵头召集重庆132家生物医药相关单位加入渝药创新生态链建设,构建创新技术、科研成果、临床资源、物料供需、人力资源以及产品转移、项目投资等信息交互平台,每年推动一批在研项目立项,一批项目进入临床,一批项目申报上市。目前,已发布首批在研项目174个。积极争取支持,搭建研发生产企业与国家相关单位的沟通交流平台,落地国家改革试点项目,为重庆生物医药产业提供更好的发展机遇。

● 强服务。主动收集问题意见,及时掌握各方需求,开展定期调度和分级帮扶。实行“研审联动、一企一策、提前介入、全程指导”,靠前提供受理、检验、审批、监管等药监“全链条”服务。建立常态化区县联络服务机制,110人的专业化联络员队伍在一线开展服务。持续深化审批制度改革,120个政务服务事项100%实现“一网通办”,93%实现全程网办零跑动。

● 抓重点。与巴南区、大渡口区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区共建局地合作生物医药创新服务中心,积极推动当地事情当地办。大力支持智飞生物、太极集团、中元汇吉、金山科技等企业开展研发创新,全程帮扶指导赛立奇、细胞治疗产品等创新药的临床试验、注册上市。筛选8个疑难罕见病药物研究方向,推动医院和企业合作研发。推动重庆儿童医院等医疗机构与全国头部企业开展研发合作,充分发挥优质医疗资源在药物研发中的作用。

到2027年

产业规模突破1500亿元

在研药械品种达到100个以上

中央广播电视总台记者:下一步,重庆国际生物城将怎样发挥自身优势,带动产业发展?

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钟涛介绍有关情况 龚浩月 摄

钟涛介绍,下一步,巴南将发挥好全市唯一重点关键产业园的带动作用,加快释放发展潜能,为全市生物医药产业高质量发展贡献一域力量。

● 聚焦产业,激发迭代升级“新动能”

坚持以生物药为核心,按照“龙头企业 供应链 产业功能平台”的思路,不断延伸“1 3 N”产业集群体系,积极布局“健康 ”业态,构建健康 服务、健康 制造、健康 数字新生态,聚力建设国内一流的生物医药产业集聚地、生物科技成果转移转化示范地。

到2027年,力争集聚企业超200家,产业规模突破1500亿元,加快建成长江流域具有影响力的国际生物城和国家级生物医药产业集群。

● 聚力创新,打造生物科创“新高地”

依托高峰湖创新生态圈创建“高峰湖实验室”,加快建设国家战略性新兴产业集群综合创新平台体系,布局完善国家级疫苗研发中心、抗体药物研发中心、胰岛素研发中心、多肽药物研发中心,全力推动生物安全三级防护实验室等高能级科技基础设施建设,为创新产品研发提供支撑。

到2027年,在研药械品种达到100个以上,推动建成1—2个国家级生物医药重大创新平台,争取在关键核心技术研究上取得新突破。

● 产城融合,建成生态城市“新样板”

推进4平方公里创新引领示范区建设,布局完善国际人才公寓、国际共享实验室等项目,打造生物城国际化形象新门户。规划山地生态公园、滨水生态公园和城市公园,打造花园客厅,结合绿地、水系布局共享花园,打造随时可驻足、处处能小坐的生活空间,实现开门见绿、推窗见景、200米进园、300米亲水、1公里入林。

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来源:重庆发布

文字:姚於

图片:重庆国际生物城

编辑:钱薇薇

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